Abstrato

Aplicação complexa de métodos analíticos instrumentais para deteção e características de defeitos de revestimento polimérico em stents farmacológicos

Dmitry Kapustin, Tatyana Dmitrieva e Alexander Rashkovskiy

Fundamento: O desempenho clínico de um stent coronário farmacológico depende em grande parte das propriedades do seu revestimento polimérico. Embora a investigação clínica randomizada seja o “padrão de ouro” para a avaliação da eficácia e segurança do stent coronário, os testes de bancada do revestimento do stent podem fornecer informações valiosas no desenvolvimento de novos dispositivos. Argumentamos que a combinação dos métodos analíticos instrumentais revela mais informação sobre a natureza e as possíveis causas das irregularidades do revestimento do stent do que a microscopia eletrónica de varrimento convencionalmente utilizada para este fim. Métodos e descobertas: Examinámos revestimentos bioabsorvíveis de três DES comercialmente disponíveis utilizando microscopia eletrónica de varrimento (MEV), microscopia de varrimento por sonda (SPM), nanoindentação e espectroscopia de fotoelétrons de raios X (XPS) para avaliar a morfologia (espessura em particular) e propriedades mecânicas do revestimento, bem como da composição elementar e química através da espessura do revestimento. Conclusões: A adição dos métodos SPM e XPS ao SEM para análise de superfícies DES fornece valor adicional, especialmente para o desenvolvimento de novos revestimentos poliméricos. Para os revestimentos analisados, o método SEM revelou diferenças na superfície não revestida até 0,1% e 17% para os diferentes modelos de stents. Os dados obtidos pelo método XPS confirmaram os resultados do estudo SEM sobre a uniformidade da superfície. O perfil de profundidade das camadas contendo o fármaco polimérico também mostrou a diferença na espessura dos revestimentos, bem como permitiu determinar os componentes elementares das camadas. O método SPM permite excluir a heterogeneidade ou diferença de propriedades elásticas do revestimento polimérico como causa da irregularidade do revestimento, que parece diferir apenas ligeiramente para os stents com as menores e maiores áreas não revestidas. São necessárias mais pesquisas para encontrar a correlação das propriedades descobertas com os métodos analíticos com as características de resposta biológica.